Μελέτες συστημάτων διαχείρισης ποιότητας-ISO

Αναπτύσσουμε συστήματα που είναι λειτουργικά και ενσωματώνονται στην καθημερινή λειτουργία.

ISO 9001 – Ποιότητα

ISO 9001

  • Χαρτογράφηση διεργασιών
  • Διαχείριση μη συμμορφώσεων
  • Διορθωτικές & προληπτικές ενέργειες
  • Monitoring KPIs
  • Management review

ISO 15189 – Ιατρικά Εργαστήρια

ISO 15189

  • Τεχνική επάρκεια προσωπικού
  • Ιχνηλασιμότητα δειγμάτων
  • Εσωτερικός & εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος
  • Validation μεθόδων
  • Διαχείριση αβεβαιότητας μετρήσεων
  • Προετοιμασία για διαπίστευση

ISO 17025 – Εργαστήρια Δοκιμών

ISO 17025

  • Calibration programs
  • Uncertainty calculations
  • Proficiency testing
  • Technical competence evaluation

 ISO 13485 – Ιατροτεχνολογικά

ISO 13485

  • Risk management alignment με ISO 14971
  • Design & development controls
  • Traceability
  • Post-market surveillance

ISO 22000 – Τρόφιμα

ISO 22000

  • HACCP plan
  • Hazard analysis
  • CCP monitoring
  • Supplier evaluation

ISO/IEC 27001 & NIS2

ISO/IEC 27001
NIS2 Directive

·  Καταγραφή Περιουσιακών Στοιχείων (Asset Inventory)

·  Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνων (Risk Treatment Plan)

·  Πολιτικές Ελέγχου Πρόσβασης (Access Control Policies)

·  Μέτρα Κρυπτογράφησης (Cryptographic Measures)

·  Σχέδιο Αντιμετώπισης Περιστατικών (Incident Response Plan)

·  Σχέδιο Συνέχειας Επιχειρησιακής Λειτουργίας (Business Continuity Plan)

·  Διοίκηση & Υπευθυνότητα Διοικητικού Συμβουλίου (Governance & Board Accountability)

ISO/IEC 42001 (2023)

Artificial Intelligence Management System (AIMS)

Το ISO/IEC 42001:2023 αποτελεί το πρώτο διεθνές πρότυπο για τη δημιουργία Συστήματος Διαχείρισης Τεχνητής Νοημοσύνης (AIMS).

Απευθύνεται σε οργανισμούς που:

  • Αναπτύσσουν AI συστήματα
  • Ενσωματώνουν AI σε προϊόντα ή υπηρεσίες
  • Χρησιμοποιούν αλγοριθμικά μοντέλα λήψης αποφάσεων
  • Διαχειρίζονται δεδομένα υψηλού ρίσκου
  • ISO 56002
  • Innovation Management System (IMS)
  • Το ISO 56002:2019 αποτελεί διεθνές πρότυπο για τη δημιουργία Συστήματος Διαχείρισης Καινοτομίας, επιτρέποντας σε οργανισμούς να αναπτύσσουν, να δομούν και να εμπορευματοποιούν καινοτόμες ιδέες με συστηματικό και ελεγχόμενο τρόπο.
  • Δεν πρόκειται για απλή μεθοδολογία brainstorming.
    Πρόκειται για δομημένο governance framework καινοτομίας.

AEO & CBAM

AEO

Authorized Economic Operator

  • Τελωνειακή συμμόρφωση
  • Ασφάλεια εφοδιαστικής αλυσίδας
  • Διαδικασίες ελέγχου

CBAM

Carbon Border Adjustment Mechanism

  • Υπολογισμός ενσωματωμένων εκπομπών
  • Reporting obligations
  • Μεταβατική περίοδος συμμόρφωσης
  • Προετοιμασία για πλήρη οικονομική εφαρμογή